Инструкция по применению крема Пимафуцин®

Регистрационный номер: П №013552/02

Торговое название:

Пимафуцин®

Международное непатентованное наименование:

Натамицин

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав:

1 г крема содержит:

Активные вещества: натамицин 20 мг

Вспомогательные вещества: воск цетилэфирный, децилолеат (цетиол V), натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, цетостеариловый спирт, вода очищенная.

Описание:

Крем от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство.

Код АТХ: D01AA02

Фармакологические свойства

Натамицин – действующее вещество препарата, является противогрибковым полиеновым антибиотиком фунгицидного действия. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans, некоторые простейшие (T.vaginalis). Менее чувствительны дерматофиты. Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

При наружном и местном применении практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.

Показания к применению

Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:

  • вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida;

  • кандидоз кожи и ногтей;

  • наружный отит, либо первично вызванный грибами, либо осложнившийся кандидозом;

  • дерматомикозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Пимафуцин может использоваться в период беременности и лактации. Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на плод.

Способ применения и дозы:

При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки один или несколько раз в сутки. При упорном течении вульвита, вульвовагинита, вызванных Candida albicans дополнительно назначают Пимафуцин® в виде таблеток внутрь или суппозитории вагинальные.

При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи и ногтей, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти 1 или несколько (до 4-х) раз в сутки.

При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом 1 или несколько (до 4-х) раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка, шерсти).

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Побочное действие

Редко возможно легкое раздражение, ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Передозировка препарата

О случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о лекарственном взаимодействии препарата.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 2% в тубах алюминиевых или пластиковых по 30 г. Вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец Pегистрационного удостоверения:

ЛЕО Фарма А/С, Дания Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания

Производитель

Теммлер Италиа С.р.Л., Виа деле Индустри, 2, 20061 Каругате, (Ми), Италия

Выпускающий контроль:

Теммлер Италиа С.р.Л., Италия

Претензии по качеству принимаются: 

ООО “ЛЕО Фармасьютикал Продактс”, 125315, Россия, г.Москва, Ленинградский проспект, д.72, кор.2. Телефон: +7 (495) 789 11 60. Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com

До 7 ноября 2016 года владельцем регистрационного удостоверения являлась  компания Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды.

В настоящий момент в обращении на территории Российской Федерации присутствуют упаковки с указанием владельца регистрационного удостоверения как Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды, так и  ЛЕО Фарма А/C, Дания.